- · 关于变更中国毒理学会神经毒理专业委员会2020学术年会会议形式的通知[12/27]
- · 《习近平扶贫故事》——要让这世间受苦受穷的人不再贫困[12/24]
- · 中国毒理学会表观遗传毒理专业委员会成立大会暨第一次学术大会 会议通知(第二轮)[12/04]
- · 十九届五中全会公报要点[11/27]
- · 中国共产党第十九届中央委员会第五次全体会议公报[11/26]
- · 中国毒理学会神经毒理专业委员会2020学术年会[11/20]
- · 首页学术会议 会议通知 中国毒理学会2020 年度临床毒理学术年会[10/23]
- · 中国毒理学会表观遗传毒理专业委员会成立大会暨第一次学术大会会议通知[10/13]
1 《中国药理学与毒理学杂志》为军事医学科学院毒物药物研究所、中国药 理学会和中国毒理学会共同主办的学术性刊物,双月刊,国内外公开发行。编辑部设在军事医学科学院毒物药物研究所。本刊是中国中文核心期刊
...
当前新药非临床安全性评价的趋势(英文)
作者: Charles C.ZHANG [1] ; 戴仁科 [2]
关键词: 非临床药物安全性 ICH指南 毒理学 新药研发 小分子药物 生物药物
摘要:非临床药物安全性评价为新药的研发发挥了重要作用。人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)新药研发指南M3(R2)是非临床药物安全性评价的方向性指导文献。正确的评价策略和相关毒理学研究应该一起综合考虑,以促进新药候选物高效、及时地向前发展,从而支持临床试验计划和市场登记进展。然而,随着发展成本增加和行业的竞争,毒性预测、动物模型和法规遵从性也是新药深入研发过程中非常重要的因素。此外,ICH其他指导文献,例如ICH S6和ICH S9,也是给新药深入研发带来冲击力很大的指导文献。因此,深入理解所有这些文献的本质意义对从事新药安全评价人员来说是很重要的,增强综合使用各方面总体知识的能力将促进新药深入研发更快、更好地实施。
上一篇:网络药理学:认识药物及发现药物的新理念
下一篇:最后一页